莫西沙星的不良反应

在本药的临床试验中，绝大多数的不良反应为轻中度（大于90%），由于不良反应导致不能使用本药治疗的病人为3.6%，因序贯治疗（静脉给药后继续口服用药）而出现不良反应为5.7%，具体包括：

1.血液 临床试验中发生率为0.1%-1%的有白细胞减少、凝血因子Ⅱ减少、嗜酸粒细胞增多、血小板增多；发生率在0.01%-0.1%有贫血、血小板减少、凝血活酶减少、凝血因子Ⅱ增加、贫血。

2.心血管系统 合并低钾血症的患者在临床试验中应用本药发生QT间期延长的比率为1%-10%；一般患者发生心悸、高血压、心动过速、QT间期延长、注射部位静脉炎等的比率为0.1%-1%；发生低血压、外周水肿等的比率为0.01%-0.1%。有报道极少数患者（尤其是存在有严重的潜在致心律失常条件的患者）出现包括尖端扭转型室性心动过速的室性快速性心律失常及心脏停搏，发生率小于0.01%。

3.精神神经系统 本药可诱发癫痫。临床试验中发生率为1%-10%的不良反应有头痛、眩晕；发生率为0.1%-1%的有失眠、神经质、嗜睡、焦虑、颤抖、感觉异常等；发生率为0.01%-0.1%的有幻觉、人格解体、紧张、运动失调、健忘、失语症、睡眠失调、语言障碍、思维异常、感觉减退、多梦、惊厥、精神错乱、抑郁等。

4.代谢/内分泌系统 临床试验中发现本药可引起淀粉酶增加（0.1%-1%）；还可见高血糖、高血脂、高尿酸血症、乳酸脱氢酶（LDH）升高（伴异常肝功能）（0.01%-0.1%）。

5.泌尿生殖系统 临床试验中发现本药可导致阴道念珠菌病、阴道炎（0.1%-1%）；也可引起肾功能异常（0.01%-0.1%）。

6.消化系统 临床试验中发生率为1%-10%的不良反应有味觉异常、恶心、呕吐、消化不良、腹痛、腹泻、肝功能指标异常；发生率为0.1%-1%的有口干、舌炎、口腔念珠菌病、食欲减退、胃肠功能失调、γ谷氨酰胺转肽酶增高、腹胀、便秘等；发生率为0.01%-0.1%的有吞咽困难、黄疸等；假膜性肠炎的发生率在0.01%以下。有肝炎（主要为胆汁淤积性）的报道，发生率小于0.01%。

7.呼吸系统 临床试验中可出现呼吸困难（0.1%-1%）和哮喘（0.01%-0.1%）。

8.皮肤 在临床试验中发生率为0.01%-0.1%的患者发生斑丘疹、紫癜、脓疱；0.1%-1%的不良反应有皮疹（除上述3种外）、瘙痒及多汗。有史-约综合征（Stevens-Johnson Syndrome）的报道，发生率小于0.01%。

9.肌肉骨骼系统 有导致肌腱断裂的报道，发生率小于0.01%；临床试验中有0.1%-1%的患者发生关节痛、肌肉痛；另外还有0.01%-0.1%的人发生下肢痛、背痛、骨盆痛。

10.过敏反应 有导致过敏性休克的报道，临床试验中过敏反应的发生率为0.01%-0.1%。有血管性水肿（包括喉头水肿）的报道，发生率小于0.01%。

11.其它 味觉倒错（1%-10%）、胸痛（0.1%-1%）、耳鸣、视觉异常、味觉丧失、嗅觉倒错（包括嗅觉减弱、丧失）、弱视、面部浮肿（0.01%-0.1%）。有全身注射部位反应（如水肿、炎症、疼痛）的报道，其发生率为1%-10%。

[国外不良反应参考]

1.血液 据报道，在临床试验中，不到1%的患者出现凝血酶原时间延长或减少、血小板减少、白细胞减少、嗜酸粒细胞增多。

2.心血管系统 据报道，在临床试验中，不到1%的患者发生心悸、心动过速、高血压、外周水肿及低血压等。另外部分应用本药的患者出现了QT间期延长。同时使用具有或可能具有延长QT间期作用的药物时，发生室性心律失常的危险将增加。

3.精神神经系统 临床前研究（电生理学测试）提示，本药引起中枢神经系统不良反应的可能性较低，可引起头晕（3%）和头痛（2%）。据报道，在临床试验中，出现神经质、焦虑、精神混乱、震颤及眩晕等不良反应的患者不到1%。

4.胃肠道 口服本药最常见的不良反应是恶心和腹泻（分别为8%和6%），也有引起腹痛（2%）、呕吐（2%）、消化不良（1%）和味觉异常（1%）的报道。

5.肝脏 口服本药的患者中有1%出现肝功能检测结果异常。

6.肌肉骨骼系统 罕有肌腱断裂与本药治疗相关的报道。

7.其它 有引起过敏反应（如过敏性休克等）的报道。