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简述维生素C注射液的配制工艺。配制注意事项有哪些?

更新时间:2023-02-10 06:14:33作者:百科知识库

简述维生素C注射液的配制工艺。配制注意事项有哪些?

在配制容器中加配制量80%的注射用水,通CO2饱和后加入维生素C,搅拌使溶解,然后分次缓缓加入碳酸氢钠,搅拌使完全溶解,再加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液,搅拌均匀,调节药液pH6.0~6.2,再加CO2饱和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗与膜滤器滤过,溶液中加二氧化碳或氮气流下灌封,最后用100℃流通蒸气15分钟灭菌。配制注意事项有:

  1.要严格控制原辅料质量。

  2.影响本品稳定性的因素还有空气中的氧、溶液的pH和金属离子特别是铜离子。因此生产上应采取充填惰性气体、调节药液pH、加抗氧剂及金属络合剂等措施。

  3.本品稳定性与温度有关。实验证明用100℃30分钟灭菌含量减少3%,而100℃15分钟只减少2%。故以100℃15分钟灭菌为好。

本文标签:药学