供试品要求3批并按市售包装，在温度40℃±2℃、相对湿度75%±5%的条件下放置6个月。所用设备应能控制温度±2℃、相对湿度±5%，并能对真实温度与湿度进行监测。在试验期间第1个月、2个月、3个月、6个月末取样一次，按稳定性重点考察的项目检测。在上述条件下若6个月内供试品经检测不符合制订的质量标准，则应在中间条件温度30℃±2℃、相对湿度60%±5%的情况下进行加速试验，时间仍为6个月。溶液、混悬剂、乳剂、注射剂可不要求相对湿度。