整理了《中华人民共和国食品安全法》第八十一条的全文内容、主旨和释义，以加深对食品安全法第八十一条的理解。中华人民共和国食品安全法第八十一条内容如下：

婴幼儿配方食品生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品实施逐批检验，保证食品安全。

生产婴幼儿配方食品使用的生鲜乳、辅料等食品原料、食品添加剂等，应当符合法律、行政法规的规定和食品安全国家标准，保证婴幼儿生长发育所需的营养成分。

婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。

婴幼儿配方乳粉的产品配方应当经国务院食品药品监督管理部门注册。注册时，应当提交配方研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料。

不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。

主旨

本条是关于婴幼儿配方食品管理的规定。

释义和理解

本条为新增加的规定，明确了生产婴幼儿配方食品的要求。

一、婴幼儿配方食品概况

婴幼儿配方食品包括婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品。婴儿配方食品包括乳基婴儿配方食品和豆基婴儿配方食品。乳基婴儿配方食品，是指以乳类及乳蛋白制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和（或）其他成分，仅用物理方法生产加工制成的液态或粉状产品。适于正常婴儿食用，其能量和营养成分能够满足0～6月龄婴儿的正常营养需要。豆基婴儿配方食品，是指以大豆及大豆蛋白制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和（或）其他成分,仅用物理方法生产加工制成的液态或粉状产品。适于正常婴儿食用，其能量和营养成分能够满足0～6月龄婴儿的正常营养需要。较大婴儿（6～12月龄）和幼儿（12～36月龄）配方食品以乳类及乳蛋白制品和（或）大豆及大豆蛋白制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和（或）其他辅料，仅用物理方法生产加工制成的液态或粉状产品，适用于较大婴儿和幼儿食用，其营养成分能满足正常较大婴儿和幼儿的部分营养需要。婴幼儿配方乳粉是一种重要的婴幼儿配方食品。

二、生产过程控制

国家为保证婴幼儿配方食品的安全，制定了一系列食品安全国家标准，如《婴儿配方食品》（GB 10765-2010）、《较大婴儿和幼儿配方食品》（GB 10767-2010）、《粉状婴幼儿配方食品良好生产规范》（GB 23790-2010）等。生产婴幼儿配方食品使用的生鲜乳、辅料等食品原料、食品添加剂等，应当符合法律、行政法规的规定和食品安全国家标准，保证婴幼儿生长发育所需的营养成分。婴幼儿配方食品生产企业应当严格按照法律、行政法规和食品安全国家标准的要求，实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制，对出厂的婴幼儿配方食品逐批抽取样品实施检验，检验合格后方可出厂，确保婴幼儿配方食品的安全。

三、备案或者注册管理

本条第3款规定了婴幼儿配方食品的备案。婴幼儿配方食品生产企业应当将食品原料、食品添加剂、产品配方及标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。通过备案，便于省级食品药品监督管理部门通过核查有关备案材料进行事后监管，履行监管责任。

在食品安全法修订草案审议过程中，国家食品药品监督管理总局提出，目前我国婴幼儿配方乳粉的配方过多过滥，全国有近1900个配方，平均每个企业有20多个配方，而国外这类企业一般只有2～3个配方。一些企业为市场营销，随意制定不具有科技含量，对婴幼儿生长发育不具有特别意义的配方。为确保安全，建议对婴幼儿配方乳粉的配方实行注册管理。因这一问题涉及新设行政许可，国务院有关方面按照规定对此进行了论证，并报国务院同意，建议对婴幼儿配方乳粉的配方实行注册管理。考虑到对婴幼儿配方乳粉的配方实行注册管理，有利于保证这类特殊食品的安全，立法机关采纳了这一建议，增加了相关规定。

根据本条第4款的规定，对婴幼儿配方乳粉生产企业而言，除依照第3款的规定，将食品原料、食品添加剂、标签等事项向省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案以外，婴幼儿配方乳粉的产品配方还应当经国务院食品药品监督?理部门注册。注册时，应当提交配方研发报告和其他表明配方科学性、安全性的材料。

四、对婴幼儿配方乳粉生产方式的规定

国务院提请审议的食品安全法修订草案规定，不得以委托、贴牌、分装方式生产婴幼儿配方乳粉，不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。有的全国人大代表、商务部、工业和信息化部、社会公众和一些外国在华商会（一些国家驻华使馆、政府部门也对此表示关注）提出，委托、贴牌方式是国际上通行的生产方式，在法律中一律禁止，不符合市场经济规律，特别是如果禁止在国外采取委托、贴牌等方式生产的婴幼儿配方乳粉进口到我国，既不可行，生产企业也很容易通过合资、合作生产等方式予以规避。建议对此不作规定。立法机关采纳了这一意见，删去了不得以委托、贴牌方式生产婴幼儿配方乳粉的规定。

根据本条第5款的规定，企业不得以分装方式生产婴幼儿配方乳粉，同一企业不得用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉。禁止以进口大包装乳粉直接分装等分装方式生产婴幼儿配方乳粉，是为了避免在分装过程中造成乳粉污染，影响乳粉安全。禁止同一企业用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉，是为了防止企业将同一配方改头换面后用另一品牌上市销售，欺骗消费者，解决我国婴幼儿配方乳粉配方过多、过滥的问题。