生产不符合标准的医用器材罪既遂量刑幅度是三年以上或三年以下有期徒刑。将会在判处三年以下有期徒刑的情况之下，是销售或者是生产不符合安全标准的应用器械，已经达到足以危害人体健康的程度。

一、生产不符合标准的医用器材罪既遂量刑幅度是什么?

生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;

对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

生产、销售不符合标准的医用器材罪，是指违反国家产品质量法规，生产不符合保障人体健康标准的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，对人体健康造成严重危害的行为。

二、法律规定内容是什么?

在司法实践中认定本罪，应注意以下几个问题：

1、行为人实施了生产、销售不符合标准的医疗器材是构成本罪的前提。所谓不符合标准的医疗器材，是指行为人生产或者销售的专用于预防、诊断、治疗疾病，调节人体生理功能或者替代人体器官的仪器、设备、装置、器具及其辅助材料，不符合保障人体健康标准的国家标准、行业标准。没有国家标准、行业标准的医疗器械，注册产品标准可视为“保障人体健康的行业标准”。

2、按照《刑法》第145条的规定，本罪原属于结果犯，即只有在对人体健康造成严重危害的情况下才能构成。但是，《中华人民共和国刑法修正案(四)》已将本罪修改为危险犯，即只要行为人生产、销售不符合标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康，就可构成本罪。

3、医疗机构或者个人，知道或者应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的，以销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。

4、生产、销售不符合标准的医疗器材，不构成本罪，但销售金额达到5万元以上或者货值金额达到上述销售金额标准3倍以上的，应以生产、销售伪劣产品罪定罪处罚。

医疗器械在治疗过程当中是非常的重要的，如果因为生产假冒伪劣的医疗器械，导致人体安全受到损失，将会按照我国《刑法》当中所规定的生产销售不符合标准的医用器材罪进行处罚。