重组人白细胞介素11的药理

本药是一种新型血小板生长因子，为免疫增强药。能促进初级造血干细胞的生长，促使巨核细胞母细胞增殖，诱导巨核细胞分化，从而增加血小板数量，缓解骨髓抑制引起的血小板减少症。体外试验表明，本药对各系统造血祖细胞均有一定的促进作用，并具有量效关系。动物试验亦证实：（1）本药可升高正常小鼠外周血象中的血小板数量，并有一定的量效关系。（2）对接受大剂量γ射线照射的小鼠，可提高其血小板数量。（3）对血小板低下的小鼠及猴子的外周血象和骨髓造血功能的影响：可明显阻止两种动物外周血小板数量的下降，刺激小鼠和猴子红系、粒系及巨核系造血祖细胞的分裂和增殖能力，并有一定的量效关系。未观察到本药对血小板聚集功能有明显影响。

健康成人单次皮下注射50μg/kg后，血浆药物浓度的峰值（Cmax）为（17.4±5.4ng）/ml，Tmax为（3.2±2.4）小时。25ug/kg单剂量皮下注射或静脉注射，结果提示男性和女性健康受试者在药代动力学参数上没有差别，皮下注射生物利用度65%-80%，未观察到药物体内蓄积或清除率降低的现象。终末半衰期为（6.9±1.7）小时。

成人患者给予本药50μg/kg，曲线下面积（AUC）为（189±41）（ng·h）/ml；对8个月至17岁间接受ICE（异环磷酰胺、足叶乙苷、卡铂）方案化疗的儿科患者，给予本药50μg/kg或100μg/kg后，AUC分别为（137±56）（ng·h）/ml及（237±20）（ng·h）/ml。成人及儿童之间的Cmax及Tmax也相似。

已有的资料表明本药清除率随年龄增加而降低，8月-11岁婴儿及儿童本药清除率约为成人及青少年（大于12岁）的1.2-1.6倍。对接受化疗的肿瘤患者多次皮下注射25μg/kg和50μg/kg，未见药物蓄积，多次注射后其清除率并未降低。