基因工程干扰素β-1a的给药说明

1.尚无本药在原发进展型多发性硬化症患者中的研究资料，故本药不得用于此类患者。此外，感染HIV的慢性活动性乙型肝炎患者使用本药疗效不佳。

2.应在严格的医疗监控下使用本药，尤其是心脏病患者或同时使用具有心脏毒性药物的患者。

3.出现高热（体温高于40℃）伴持续寒战、呕吐以及血压不稳定时，应暂停用药或减量。

4.使用本药出现抑郁和（或）自杀倾向者，应进行严密监控并给予适当的治疗，同时应考虑停用本药。

5.既往无癫痫病史但在本药治疗期间癫痫发作的患者，再次使用本药治疗前必须先确定病因，并给予适当的抗惊厥治疗。

6.治疗期间若ALT高于正常值上限的5倍时，则应考虑减少本药剂量，当ALT恢复正常时再逐渐增量。如出现黄疸或其它肝功能障碍时，则应停止本药治疗。

7.如注射部位单处皮肤损伤的坏死面积不太大，可继续本药治疗；如存在多处皮肤损伤，则必须中止本药治疗直至皮肤损伤痊愈。可每次变换注射部位以减少注射部位发生坏死的危险。

8.本药治疗期间自身抗体的形成增加。临床资料表明，用药24-48个月后，出现血清抗体率分别为24%（每次600万U）和13%-14%（每次1200万U）。当患者对本药的治疗反应不敏感且产生中和抗体时，则应重新评价继续使用本药的利益/风险比。

9.接受本药治疗的育龄妇女必须采取适当的避孕措施。尚无本药对男性生育能力影响的相关研究资料。

10.若使用本药时需用镇痛药，最好选用对乙酰氨基酚类药物。

11.使用本药期间，应避免驾驶车辆及操作机械。

12.尚无本药过量的报道。如出现药物过量，应住院观察并给予适当的支持治疗。

13.本药冻干粉溶解后的药液应立即使用，或贮存于2-8℃下，于24小时之内使用。