替米沙坦的不良反应

一项涉及1041例患者的安慰剂对照试验提示，本药导致的总不良反应与安慰剂组相似；另外一项有关本药安全性评估的研究（n＝3700）提示由本药导致的不良反应通常是轻微的，一般可自行恢复，较少需停药处理。而针对3500名服用本药的患者的不良反应观察中，其中0.3%的患者发生了不良反应（但尚不能确定是由服用本药所致），具体反应包括：

1.心血管系统 可引起心悸、心绞痛、水肿、心动过速等。

2.精神神经系统 可引起头痛、失眠、嗜睡、眩晕、感觉异常、不随意的肌肉收缩、感觉减退、焦虑、抑郁及神经质等。

3.胃肠道 有口干、牙痛、消化不良、呕吐、胃肠胀气、便秘、痔疮、胃肠炎、胃食管反流等发生。

4.泌尿生殖系统 曾发生尿频、膀胱炎及阳萎等。

5.眼 可有视觉异常及结膜炎等。

6.呼吸系统 可见鼻出血、鼻炎、流感样症状、支气管炎、哮喘、呼吸困难等。

7.代谢/内分泌系统 有发生痛风、血胆固醇升高、糖尿病等不良反应的病例。

8.皮肤 可有多汗、皮炎、皮疹、湿疹及瘙痒等；还有引起血管性水肿的个案报道。

9.肌肉骨骼系统 有关节及腿痛、关节炎等不良反应发生。

10.耳 可有中耳炎、耳鸣、耳痛等。

11.其它 可见潮红、发热、感染（真菌感染）以及过敏反应等。

[国外不良反应参考]

国外尚观察到以下不良反应发生：

1.心血管系统 血管紧张素Ⅱ受体拮抗药（ARA）可能更易引起麻醉诱导患者发生低血压。临床试验提示本药可引起胸痛、高血压及心电图异常等，但与本药的相关性还不确定。

2.胃肠道 常见腹泻。在临床试验中也有消化不良、恶心、腹痛等发生，但这些不良反应与本药的相关性还不确定。

3.呼吸系统 常见咳嗽、上呼吸道感染、鼻窦炎及咽炎等。

4.肌肉骨骼系统 常见背痛。在临床试验中也有肌痛及小腿肌肉痉挛发生，但与本药的相关性还不确定。