有下列情形之一的为假药：

　　1.药品所含成份与国家规定的成份不符合的；

　　2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

　　有下列情形之一的药品按假药论处：

　　1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。

　　2.依照《药品管理法》必须批准而未经批准生产、进口，或者依照该法必须检验而未经检验即销售的。

　　3.变质的。

　　4.被污染的。

　　5.使用依照《药品管理法》必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的。

　　6.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。处罚：对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销药品生产许可证、经营许可证及医疗机构制剂许可证；构成犯罪的，依法追究刑事责任。