1.受试对象应有代表性指试验抽样应符合总体规律，受试者应能充分代表该药将用于治疗的病人的总体情况，病情的轻重、病史长短的选择也应有代表性。

　　2.试验的可重复性要求研究结果能经得起重复检查，如果试验条件和结果判断标准不符合要求，研究结果将无法重复，只有可重复性的试验才是可靠的。

　　3.试验的随机性指试验中分组应符合统计学随机分配的原则，使每个实验对象在接受用药、化验、分组、抽样等处理时都有相等的机会，随机遇而定以减少主观因素的干扰，减少或避免偏性误差。

　　4.试验设计的合理性试验设计既要符合专业要求和统计学原则，又应切合实际、方便易行。