福辛普利钠的不良反应

1.较常见头痛、眩晕、疲乏、嗜睡、恶心、咳嗽。最常见的停药原因为头痛和咳嗽。

2.少见症状性低血压、直立性低血压、晕厥、心悸、周围性水肿、皮疹、皮炎、便秘、胃炎、焦虑、失眠、感觉异常、关节痛、肌痛、哮喘等。

3.偶有白细胞减少、血小板减少、骨髓抑制及肝脏酶增高。

4.罕见肾功能恶化和血钾升高（尤其在有肾功能障碍者）。罕见血管神经性水肿，如出现即应停药。

5.尚未发现本药有致突变、致癌作用。

6.其它：（1）血尿素氮、肌酸酐浓度增高，常为暂时性，严重高血压或患有肾病且血压迅速下降时易出现。（2）血红蛋白与血细胞比容轻度降低。

[国外不良反应参考]

1.心血管系统 可引起直立性低血压，约0.1%的患者需要停药。重度血容量不足或使用强利尿药的患者使用ACEI可能出现重度低血压。充血性心力衰竭（CHF）患者低血压的发生率为4.4%，其中与体位变化有关者为1.9%。也可出现心动过速、心绞痛加重或急性心肌梗死。其它心血管系统不良反应的发生率为0.2%-1%，包括脑血管意外、高血压危象、心律紊乱、心悸、晕厥、面红和跛行，但引起这些不良反应的直接机制尚不明确。

2.中枢神经系统 充血性心力衰竭患者可见头昏。发生率为0.2%-1%的有记忆障碍、震颤、意识模糊、情绪改变、感觉异常、睡眠障碍、嗜睡和眩晕，但尚不能确定与本药的关系。

3.代谢/内分泌系统 ACEI治疗期间可出现高钾血症，常见于肾功能障碍、糖尿病患者或使用保钾利尿药、钾剂者。据报道有2.6%的患者在治疗期间出现暂时性血钾升高（可超出正常上限的10%），但因此而停药者仅为0.1%。罕见男子乳腺发育。

4.肌肉骨骼系统 临床实验期报道，有0.2%-1%的患者出现关节痛、肌痛、肌肉痛性痉挛和痛风。

5.泌尿生殖系统 服用ACEI可引起中毒性肾损害，导致肾损害的危险因素有单侧或双侧肾动脉狭窄、低钠血症、低血容量和低血压。一般停药后肾功能可恢复。少数患者可引起性功能障碍。

6.消化系统 （1）常见腹泻、恶心和（或）呕吐，发生率为1%-1.5%，一般较轻微且短暂，只有不到0.5%的患者因此而停药。（2）其它不良反应有胰腺炎、吞咽困难、腹胀、腹痛、便秘、胃灼热、食欲和体重改变、味觉异常和口干，发生率为0.2%-1%，但有些症状并不能确定和用药的关系。（3）大多数情况下肝毒性轻微而短暂，一般停药后可恢复，但也有0.7%的患者因氨基转移酶、乳酸脱氢酶、碱性磷酸酶和血清胆红素升高而停药。如果患者出现黄疸或肝功能指标急性、明显升高时应立即停药。

7.血液 可出现贫血和血小板减少。中性粒细胞减少不多见，除非患有肾衰竭或血管胶原病。罕见再生障碍性贫血，可导致患者死亡。血红蛋白可略增加，但无临床意义。

8.皮肤 服用ACEI的患者出现血管性水肿的比率为0.1%-0.5%，其中60%在治疗第一周出现。该不良反应与剂量、性别或患者病情无关，一般停药后症状自行消失，但也可能需要抗组胺或肾上腺素治疗。此外，尚可引起皮疹、光敏反应。

9.眼 可出现视力障碍和眼刺激感，发生率不到1%，但尚未证实该不良反应与本药的直接因果关系。

10.其它 同时使用ACEI和聚丙烯腈（PAN）透析器时可能出现致死性的过敏反应。此外，不到1%的患者可出现耳鸣，但尚未确定其与本药的直接因果关系。