依托度酸的不良反应

临床研究显示，本药总体耐受性较好，大多数不良反应短暂而轻微，与本药有关的不良反应如下：

1.消化系统 发生率高于1%的不良反应有便秘、腹痛、腹泻、消化不良、腹胀、胃炎、黑便、恶心、呕吐。发生率低于1%的有畏食、口干、口炎、口渴、嗳气、十二指肠炎、结肠炎、肝功能衰竭、肝炎、黄疸、肠溃疡、胰腺炎、伴或不伴出血穿孔的消化性溃疡、氨基转移酶升高。

2.心血管系统 可见充血性心力衰竭、面色潮红、高血压、心悸、晕厥、坏死性或过敏性血管炎，发生率均低于1%。

3.神经精神系统 发生率高于1%的有焦虑、抑郁、头晕；低于1%的有失眠、嗜睡。

4.血液 可见粒细胞缺乏、贫血、出血时间延长、瘀斑、全血细胞减少、血小板减少，发生率均低于1%。

5.代谢/内分泌系统 可有浮肿、血尿素氮及肌酸酐升高，既往已控制的糖尿病患者可出现血糖升高，发生率均低于1%。

6.呼吸系统 可见哮喘（发生率低于1%）。

7.泌尿生殖系统 发生率高于1%的有排尿困难及尿频。发生率低于1%的有肾小球肾炎、肾盂肾炎、肾衰竭、肾乳头坏死。

8.皮肤 发生率高于1%的有瘙痒、皮疹。发生率低于1%的有血管性水肿、紫癜、多形性红斑、史-约综合征、多汗、荨麻疹、水疱样皮疹。

9.眼、耳 发生率高于1%的有视物模糊、耳鸣。发生率低于1%的有畏光、短暂性视觉障碍。

10.其它 发生率高于1%的全身症状有乏力、寒战、发热。发生率低于1%的有过敏反应及类过敏反应、胸痛、胸闷。

[国外不良反应参考]

1.血液 罕见贫血、瘀斑、血小板减少和白细胞减少。

2.心血管系统 可有体液潴留和水肿。发生率低于1%的有高血压和充血性心力衰竭。

3.神经精神系统 3%-9%的患者出现不适、头晕；1%-3%的患者出现抑郁、神经质；3%-4%的患者出现头痛。

4.胃肠道 胃肠道反应为本药的主要不良反应，可有消化不良（10%）及腹痛、腹泻、胃肠胀气或恶心（3%-9%），尚可见便秘、胃炎、黑便或呕吐（1%-3%）。此外，尚有结肠不良反应（结肠炎、憩室穿孔、活动性炎性肠病）、小肠不良反应（穿孔、溃疡和狭窄）、食管炎等报道。

5.泌尿生殖系统 可见排尿困难（低于3%）、尿频（约3%）。有报道，用药后可致间质性肾炎、肾病综合征。尚有导致肾衰竭的报道。

6.肝 临床试验显示，15%的患者用药后出现肝功能检验值升高。丙氨酸氨基转移酶（ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（AST）出现有临床意义的增高（如超过正常值上限的3倍），发生率低于1%。

7.眼 可有视物模糊（1%-3%）。

8.呼吸系统 可见哮喘（低于1%），也可见支气管炎、呼吸困难、咽炎、鼻炎和鼻窦炎，但与本药的关系尚不清楚。

9.皮肤 可见皮疹和瘙痒（1%-3%），也可见史-约综合征、色素沉着、水疱性大疱疹、荨麻疹、多汗和伴紫癜的皮肤血管炎（低于1%）。

10.肌肉骨骼系统 约2.5%的患者出现肌肉痛性痉挛。

11.耳毒性 可见耳鸣（1%-3%）。已报道有患者出现耳聋，但与本药的关系尚不清楚。